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商品訊息描述















  • 《圖解藥事行政與法規》



    ★本書在使讀者了解藥事行政的重要議題,認識藥政管理、藥事執業、藥物製造、藥師服務、健保制度、藥品市場等相關管理與法規。




    ★本書巧妙地將每一個單元分為兩頁,一頁文一頁圖,左右兩頁互為參照化、互補化與趣味化。








    藥事行政與法規主要探討藥物在管理、經濟與社會科學角度的相關問題,及其適用的法律,對公共政策、藥事執業及藥學發展,有非常重要的影響力。








    本書介紹衛生行政管理法規體系、藥師業務及執業管理、藥局藥商藥物業務及管理、管制藥品管理及藥物濫用防治、化粧品衛生管理、藥害救濟與罕見疾病防治、全民健康保險等範疇,適合藥學、醫學、生物科技等相關科系學生閱讀。


















    • 作者介紹





      顧祐瑞

      現職:
      中國醫藥大學助理教授

      學歷:
      中國醫藥大學藥學博士

      經歷:
      衛生福利部食品藥物管理署副研究員
      美國食品暨藥物管理局(FDA)
      Forensic Chemistry Center訪問學者

      著作:
      《中醫護理學》(揚智,大專用書)
      《中醫食療與養生》(揚智,大專用書)
      《中藥品質管制學》(文興,大專用書)
      《馬兜鈴酸事件》(文興)
      《藥學的第一堂課》(書泉)
      《健康食品停看聽》(五南)
      《常用中藥藥材及方劑學》(五南,大專用書)
      《藥物學》(五南,大專用書)
      《何食能安心:擁抱當令鮮蔬果》(書泉)
      《圖解生物學》(五南)
      《圖解藥理學》(五南)
      《圖解公共衛生學》(五南)
      《圖解食品衛生與安全》(五南)
      《老人用藥安全》(揚智,大專用書)

      作者相關著作:《





      圖解藥事行政與法規-目錄導覽說明





      • 一、 衛生行政管理法規體系概要








        第1章 藥政管理體系




        1.1 基本法律概念




        1.2 權利與義務




        1.3 法律責任、位階、制定的程序




        1.4 法律的類別




        1.5 法律的適用原則




        1.6 行政法律的原則




        1.7 行政處分




        1.8 行政處分的救濟




        1.9 刑事法律的原則




        1.10 法律行為




        1.11 衛生行政組織




        1.12 藥政管理主管機關




        1.13 藥事人力




        1.14 藥物管理整體政策








        第2章 藥政管理業務




        2.1 藥物的定義、分類




        2.2 原料藥、製劑




        2.3 毒劇藥品、管制藥品




        2.4 新藥、學名藥




        2.5 西藥、中藥




        2.6 醫療器材的定義、分類








        二、藥師業務及執業管理








        第3章 藥品優良調劑作業




        3.1 藥品調劑




        3.2 藥品優良調劑作業




        3.3 藥事作業的義務




        3.4 健保特約藥局調劑作業








        第4章 藥事照護服務




        4.1 藥事人員




        4.2 藥師的法定業務




        4.3 藥師資格




        4.4 藥事照護




        4.5 藥師懲戒
        限量商品



        4.6 藥師公會








        三、藥局藥商藥物業務及管理








        第5章 藥局藥商登記及變更




        5.1 藥物流通




        5.2 藥局的設立與經營條件




        5.3 藥局的經營事項




        5.4 藥商類別




        5.5 藥商設立








        第6章 藥物查驗登記




        6.1 藥物查驗登記申請




        6.2 國內生產藥品查驗登記




        商品6.3 國外輸入藥品查驗登記




        6.4 藥品品名、處方依據




        6.5 檢驗規格




        6.6 藥品標示




        6.7 藥品包裝




        6.8 中藥查驗登記




        6.9 核醫放射性藥品查驗登記




        6.10 新藥查驗登記




        6.11 醫療器材查驗登記




        6.12 過敏原生物藥品查驗登記




        6.13 人用血漿製劑查驗登記




        6.14 疫苗類查驗登記








        第7章 藥品及醫療器材優良製造規範




        7.1 藥品優良製造規範




        7.2 醫療器材優良製造規範




        7.3 製造管制作業




        7.4 品質管制作業




        7.5 藥品確效作業




        7.6 製程確效




        7.7 分析確效




        7.8 藥物製造工廠設廠標準




        7.9 藥品製造設廠與環境要求




        7.10 藥品安定性試驗




        7.11 臨床試驗用藥製造




        7.12 醫用氣體




        7.13 檢驗封緘




        7.14 PICS




        7.15 藥物製造業的檢查




        7.16 藥物樣品贈品管理








        第8章 藥物安全監視及不良反應通報




        8.1 藥物安全監視制度




        8.2 藥物不良反應通報




        8.3 藥品再評估








        第9章 臨床試驗




        9.1 新藥開發




        9.2 人體試驗倫理




        9.3 受試者的權益保障




        9.4 藥品臨床試驗




        9.5 藥品優良臨床試驗準則




        9.6 臨床試驗品質




        9.7 生體可用率、生體相等性




        9.8 藥品非臨床試驗




        9.9 人體試驗




        9.10 銜接性試驗




        9.11 臨床試驗計畫書




        9.12 植物新藥臨床試驗








        第10章 不法藥物管理




        10.1 不法藥物




        10.2 不法藥物之處置與收回




        10.3 稽查與取締








        第11章 藥物廣告管理




        11.1 藥物廣告管理




        11.2 藥物廣告登載








        智慧型第12章 醫藥專業分工合作




        12.1 醫藥分工制度




        12.2 臺灣的醫藥分業








        第13章 公平交易與消費者保護




        13.1 藥事服務與消費者保護




        13.2 消費者保護運動




        13.3 消保法立法重點
        生日禮物



        13.4 公平交易法




        13.5 公平交易與藥事服務








        四、管制藥品管理及藥物濫用防治








        第14章 管制藥品管理




        14.1 管制藥品與毒品




        14.2 毒品危害防制條例




        14.3 管制藥品管理條例




        24H14.4 管制藥品的使用及調劑




        14.5 醫事機構的證照管理




        14.6 管制藥品憑照管理




        14.7 管制藥品之收支與申報




        14.8 管制藥品銷燬、減損、轉讓








        第15章 藥物濫用防治




        15.1 藥物濫用防治




        15.2 美沙冬替代療法




        15.3 藥物濫用尿液篩檢




        15.4 管制藥品分級及品項




        15.5 藥物濫用防治歷史




        15.6 我國藥癮治療模式








        五、化粧品衛生管理、查驗登記及廣告管理








        第16章 化粧品衛生管理




        16.1 化粧品的種類、範圍




        16.2 化粧品的流通




        16.3 化粧品稽查與取締




        16.4 化粧品管理








        第17章 化粧品查驗登記及廣告管理




        17.1 化粧品查驗登記




        17.2 化粧品廣告管理








        六、藥害救濟與罕見疾病防治








        第18章 藥害救濟




        18.1 藥害救濟相關法律




        18.2 藥害救濟基金




        18.3 無過失責任




        18.4 藥害救濟的請求




        18.5 藥害救濟的審議、執行








        第19章 罕見疾病防治




        19.1 罕見疾病、孤兒藥




        19.2 罕見疾病防治與藥物法




        19.3 罕見疾病藥物的審議、醫療補助




        19.4 罕見疾病防治的義務、措施




        19.5 罕見疾病藥物查驗登記




        19.6 常見及法定罕見疾病








        七、全民健康保險與藥事作業








        第20章 全民健康保險處方交付




        20.1 全民健康保險法交付處方簽




        20.2 調劑權歸屬






        限時活動折扣

        第21章 全民健康保險藥事服務流程




        21.1 全民健康保險藥事作業




        21.2 健保藥事服務未來規劃








        第22章 全民健康保險醫事服務機構特約及管理藥局




        22.1 醫事服務機構特約及藥局




        22.2 全民健康保險特約藥局管理




        22.3 二代健保




        活動折扣搶先預定



        第23章 全民健康保險給付制度與藥價基準




        23.1 總額支付制度




        23.2 DRGs支付制度




        23.3 藥價基準




















      【序言】








      藥事行政與法規主要探討藥物在管理、經濟與社會科學角度的相關問題,及其適用的法律,對公共政策、藥事執業及藥學發展,有非常重要的影響力。藥事行政與法規是一個跨領域的學科,舉凡藥物製造、藥師服務、健保制度、公共衛生政策、藥品市場等,皆是藥事人員必須熟知的範疇。








      這個學科不僅是藥師資格考試的重要考科,也是藥事人員執業的重要規範,可惜藥學生一方面對於法律的常識不足,另一方面對法律條文常會有莫名的恐懼,而忽略這個學科。本書將藥事行政與法規拆解成一百多個小單元,藉由插圖與附表,加深學習印象與學習樂趣,適合藥學、醫學、生物科技等相關科系學生閱讀。








      本書系統介紹藥事相關行政與法規的基本內容,全書依【專門職業及技術人員高等考試藥師考試命題大綱】編寫,共分衛生行政管理法規體系、藥師業務及執業管理、藥局藥商藥物業務及管理、管制藥品管理及藥物濫用防治、化粧品衛生管理、藥害救濟與罕見疾病防治、全民健康保險等七大部分,內容亦依命題大綱細分23章,共計133小節。主要內容包括藥政管理、藥品調劑、藥事照護、優良製造規範、藥物查驗登記、臨床試驗、不法藥物、醫藥分工、藥物安全監視、支付制度等。




















      語言:中文繁體
      規格:平裝
      分級:普級
      頁數:304

      出版地:台灣













    商品訊息特點









    • 作者:顧祐瑞

      追蹤











    • 出版社:五南

      出版社追蹤

      功能說明





    • 出版日:2015/6/25








    • ISBN:9789571181455




    • 語言:中文繁體




    • 適讀年齡:全齡適讀








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    中國國民黨之失去執政權,有輿論批評是因國民黨喪失理想、傾向媚俗所致。洪秀柱主席也多次直言黨未能堅持應有的堅持。這些都直接針對近年兩岸政策,也都符合一定程度的事實。 馬英九領導中華民國的八年期間,以不統、不獨、不武為兩岸政策的主軸之一。不獨是憲法、法律及國民黨的章程、政綱的規定,本來就沒有絲毫妥協和含糊的空間。不獨、不走台獨路線,兩岸就必然不武,不必軍事對決,就有和平發展的空間,完全符合台灣利益。 至於不統,根據馬英九的解釋,是指在他的任內不談統一。這應該是出自國家統一尚無條件,本屬合理,但是黨政有關方面都未予充分闡述,以致所謂不統在社會的認知上,成了不求甚至否定國家統一。馬英九的三不,也就被視為對兩岸關係沒有方向。 洪秀柱於去年一度主張推動兩岸「一中同表」,為的是強調兩岸政策的方向感,卻又因為缺乏準備和論述,造成黨內理解不足,社會也產生疑慮,使得此一主張被迫消逝。然而至今,洪秀柱仍未完全化解黨內與一些輿論對她的質疑和批評,並持續遭到必須聲明「一中各表」的壓力。 因此,國民黨一方面不應失去對國家民族的大方向,隨波逐流,另方面則須配合黨內及社會條件,穩步前進,才能有效引領潮流。洪秀柱於月初會見中共總書記習近平時提出,雙方「求一中原則之同,存一中涵義之異」,巧妙地結合了同表和各表,是相當有智慧的表現,比起去年的情況,顯得成熟穩健。 仍有輿論認為洪說的求同存異,還是不及「一中各表」來得夠力,是對大陸的讓步。殊不知國共兩黨溝通平台是長遠的互動關係,既然雙方一直是以「九二共識、反對台獨」作為政治基礎,就不宜要求洪秀柱向大陸提出有別於既定基礎的主張,否則國共平台若告破損,雙方互信衰退,國民黨將失去與民進黨競爭的戰略強項,台灣民眾也將失去對兩岸和平與兩岸對撞的明確比較。 另有學者建議應該繼續推動「一中同表」。然而,這若被視為是洪秀柱隨時將再重現的主張,對洪將適得其反,也不利於九月間已經制訂了新政綱的國民黨兩岸政策的穩定性。國民黨當然需要宣揚理想來彰顯自己的政治旗幟,以及號召民眾,但是理想也不能空談,而須靠政治力量和社會條件來支撐,這有?高度的政治智慧來求取平?,才能行穩致遠。【中央網路報】

    剛拿下美聯塞揚獎的波瑟羅(Rick Porcello)宣布不打世界棒球經典賽,為了要將百分百的能力貢獻給紅襪,他認為要準備3月的比賽會影響訓練。

    波瑟羅在接受美國廣播電台訪問時表示,自己沒有意願代表美國參加經典賽,尤其是經過今年的負擔,好好準備明年球季才是他優先考慮的事項,「如果我要為紅襪繳出百分百的表現,並且複製我今年負擔的工作量,我沒辦法在3月前就準備好開始比賽。」

    波瑟羅在本季出賽33場,戰績22勝4敗是大聯盟勝投王,防禦率3.15,在223局投球中送出189次三振,拿下今年的美聯塞揚獎。

    波瑟羅無論局數、防禦率都是生涯最佳,跟春訓準備充足也有關係,去年開始他刻意放慢準備春訓的節奏,專注投球不管結果,雖然花了很多時間,但卻產生效果。

    春訓節奏慢也影響到他參加經典賽的意願,波瑟羅表示,「我想我必須犧牲參加經典賽的機會,我對紅襪的忠誠排在第一,這也是我最專注的地方,也許我錯了,但我不願意冒著沒有準備好的風險來為紅襪投球。」

    目前不少大聯盟投手已經表態願意參加經典賽,包括光芒的阿契爾(Chris Archer)、國聯塞揚獎得主薛則(Max Scherzer),紅襪球員中羅德里奎茲(Eduardo Rodriguez)、波賈茲(Xander Bogaerts)以及拉米瑞茲(Hanley Ramirez)也可能代表自己國家出賽。

    下面附上一則新聞讓大家了解時事

    南投溫泉季重頭戲--東埔溫泉浴衣踩街二十六日晚間登場,由森巴鼓隊、大溪地舞團、帝卡舞團、妖怪村、縣長林明溱、縣府秘書長洪瑞智等縣府團隊組成的踩街隊伍果然超吸睛,沿路吸引不少遊客拍照,讓東埔溫泉街上熱鬧滾滾。

    今年溫泉系列活動,信義鄉以「玉山戀、東埔情」為主題,請來了包偉銘、劉依純夫妻檔演出,還有望鄉文化藝術團、新民社區藝術團、蒂卡日本舞、大溪地草裙舞等,連知名的妖怪村眾妖怪也來參加,相當有趣。很多遊客一早就來到會場等著領取浴衣、火把,一起加入遊行行列,現場還有小米酒、烤山豬肉免費供應。

    林縣長表示,東埔溫泉是碳酸氫鈉泉,夏季特賣 來這裡泡湯是人生最好的享受,泡完湯還可以到附近的彩虹瀑布爬山,信義農會梅子夢工廠也有豐富的農特產品,還有當地正盛產的葡萄等,保證不虛此行。縣議員史清水、信義鄉長夫人鄭景文等也都大力邀請遊客到信義泡湯旅遊,體驗豐富的布農文化。

    (喝酒不開車、開車不喝酒)

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